Zaoberáme sa očkovaním. Časť 5. Bezpečnosť
Zaoberáme sa očkovaním. Časť 5. Bezpečnosť

Video: Zaoberáme sa očkovaním. Časť 5. Bezpečnosť

Video: Zaoberáme sa očkovaním. Časť 5. Bezpečnosť
Video: Killzone Развитие Серии | Мнение об игре | Хронология 2024, Smieť
Anonim

1. To, že sa bezpečnosť vakcín testuje bez skutočného placeba, ale len v porovnaní s inou vakcínou, alebo v porovnaní s nejakou toxickou látkou, sme už zistili. To však nie je všetko. Výskum bezpečnosti vakcín má tri ďalšie problémy.

2. Po prvé, takmer všetky testy sa vykonávajú výlučne na zdravých deťoch. To nebráni výrobcom, FDA a CDC odporúčať očkovanie pre nie veľmi zdravé deti a predčasne narodené deti, a to nielen deti, a dokonca aj mladšie deti.

Napríklad pred mesiacom začalo izraelské ministerstvo zdravotníctva odporúčať vakcínu MMR (osýpky / mumps / ružienka) pre dojčatá vo veku 6 mesiacov a staršie, ktoré cestujú do Európy, aj keď neexistujú žiadne štúdie o bezpečnosti tejto vakcíny pre deti mladšie ako jeden rok. rok starý.

3. Po druhé, prakticky všetky klinické štúdie bezpečnosti sa snažia len o krátkodobé účinky. Zvyčajne trvajú niekoľko dní až niekoľko týždňov, pričom ojedinelé pokusy trvajú niekoľko mesiacov. Všetky vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú po tomto období, podľa definície nemožno spájať s vakcínou.

4. Po tretie, aj keď sa počas pokusu vyskytnú závažné vedľajšie účinky, výskumníci sa môžu jednoducho rozhodnúť, že takéto alebo iné závažné vedľajšie účinky alebo dokonca smrť nie sú spôsobené vakcínou, jednoducho ich prečiarknu a ignorujú.

5. Tu je príklad klinickej skúšky vakcíny Daptacel. Na účasť v skúšaní musí byť dieťa úplne zdravé, narodené po 37. týždni, nesmie byť citlivé na žiadnu zložku vakcíny, nesmie mať oneskorený vývoj, v rodine sa nesmú vyskytovať imunitné ochorenia atď.

Viac-menej rovnaké požiadavky sú predložené vo všetkých klinických skúškach očkovania.

To znamená, že na rozdiel od liekov, ktoré sa testujú na chorých ľuďoch a potom sa podávajú pacientom, sa očkovanie testuje výlučne na úplne zdravých deťoch a potom sa dávajú zdravým aj nie veľmi zdravým a dokonca aj veľmi chorým.

6. A toto je článok, ktorý uvádza výsledky vyššie uvedeného testu:

Bezpečnosť sa testovala 30 až 60 dní po každej dávke.

U 5,2 % detí v testovanej skupine, ako aj u 5,2 % detí v kontrolnej skupine (ktoré dostali 3 ďalšie očkovania) sa vyskytli závažné vedľajšie účinky. Vedci usúdili, že všetky tieto závažné vedľajšie účinky vôbec nesúvisia s očkovaním. Autori neuvádzajú, aké boli tieto vedľajšie účinky a na základe čoho to dospeli k záveru.

Niekoľko ďalších príkladov:

7. Klinické štúdie očkovacej látky Recombivax-HB proti hepatitíde B:

Bezpečnosť bola kontrolovaná 14 dní.

Vedľajšie účinky boli hlásené u 77 % detí. Závažné vedľajšie účinky boli hlásené u 28 detí (1,6 %). Jedno dieťa zomrelo (SIDS). Autori uvádzajú, že jeho smrť pravdepodobne nesúvisí s vakcínou.

8. Klinické skúšky vakcíny Comvax proti Haemophilus influenzae a hepatitíde B:

Bezpečnosť bola kontrolovaná 14 dní.

Závažné vedľajšie účinky boli hlásené u 17 dojčiat (1,9 %). Zomreli 3 deti (SIDS). Vedci dospeli k záveru, že všetky vážne vedľajšie účinky, vrátane smrti, nesúvisia s vakcínou.

9. Klinické skúšky vakcíny Infanrix hexa:

Bezpečnosť bola kontrolovaná 30 dní.

Závažné vedľajšie účinky boli hlásené u 79 dojčiat (2,7 %). Takmer všetky nemajú nič spoločné s očkovaním. Jedno dieťa zomrelo (SIDS). S očkovaním to samozrejme nemá nič spoločné.

10. Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická štúdia imunogenicity a bezpečnosti plne tekutej kombinovanej vakcíny proti záškrtu – toxoid tetanu – päťzložkový acelulárny čierny kašeľ (DTaP5), inaktivovaný poliovírus (IPV) a Haemophilus influenzae typu b (Hib) v porovnaní s vakcínou DTaP3-IPV / Hib vakcína podaná vo veku 3, 5 a 12 mesiacov (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Bezpečnosť bola kontrolovaná 30 dní.

Závažné vedľajšie účinky boli hlásené u 8,5 % dojčiat. Takmer všetky nemajú nič spoločné s očkovaním.

jedenásť. Imunogenicita, bezpečnosť a znášanlivosť hexavalentnej vakcíny u dojčiat (Marshal, 2015, Pediatrics)

Bezpečnosť bola kontrolovaná 6 mesiacov.

Závažné vedľajšie účinky boli hlásené u 84 dojčiat (5,9 %). Dvaja zomreli. Žiadne spojenie s vakcínou.

12. Takto viac-menej vyzerá väčšina bezpečnostných testov. Zriedkavo trvajú dlhšie ako 6 týždňov, takmer vždy sa počas tohto krátkeho obdobia vyskytnú u značného počtu absolútne zdravých detí závažné vedľajšie účinky, ktoré sa takmer nikdy nespájajú s vakcínou.

V takýchto krátkych klinických štúdiách nie je možné identifikovať mnohé autoimunitné, rakovinové alebo neurologické ochorenia, ako aj mnohé iné ochorenia, ktoré sú často výsledkom očkovania (preukáže sa neskôr), ale ktoré nemožno diagnostikovať skôr ako o niekoľko mesiacov., alebo aj niekoľko rokov po očkovaní.

Taktiež príbalové letáky k vakcínam zvyčajne uvádzajú, že neboli vykonané žiadne štúdie o onkogenicite lieku, ako aj o jeho možných účinkoch na reprodukčný systém.

Odporúča: