VACCINE SATELITE V - TOP-10 FAKTOV

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 16:15

Zázračný liek … Ruská vakcína proti koronavírusu "Sputnik V" … (Sputnik Ve) Čo je na tom zlého? Venujme tomu len 10 minút, aby sme to pochopili úplne na skutočných faktoch a nie na špekuláciách a fámach. Začnime poplašnými zvončekmi a skončíme tými najsmrteľnejšími faktami.

Takže Najprv. Vakcína prešla registračnou procedúrou pre lieky používané len v núdzových prípadoch. V tomto prípade by miesta očkovania mali byť vybavené protišokovou terapiou.

Po druhé. Citlivosť samotného lieku na podmienky skladovania je veľmi vysoká: ukázalo sa, že by sa malo pred použitím pri izbovej teplote skladovať zmrazené, pri teplote nie vyššej ako mínus 18 stupňov, "ale nie dlhšie ako 30 minút." Prudké pretrepávanie ampulky nie je povolené, rovnako ako opätovné zmrazenie. Nie je prekvapujúce, že centrum tak aktívne pracuje na registrácii suchej verzie Sputniku.

Po tretie. Imunologické vlastnosti a bezpečnosť sa skúmali len na dospelých zdravých dobrovoľníkoch v počte 38 osôb počas 42 dní, preto ochranné vlastnosti neboli úplne preskúmané. „Ochranný titer nie je v súčasnosti známy, rovnako ako trvanie ochrany. Klinické štúdie na štúdium epidemiologickej účinnosti sa neuskutočnili, “- to je citát zo správy centra. Gamalea, v ktorej bola vakcína vyvinutá.

Treba poznamenať, že na 42. deň od okamihu očkovania boli v krvnom sére všetkých dobrovoľníkov zistené protilátky neutralizujúce vírus proti vírusu s priemerným titrom 49,3. Okrem toho je potrebné mať na pamäti, že titer je limitujúce riedenie krvného séra, pri ktorom sú protilátky, a indikátor na 49,3 je nižší ako priemerná hladina protilátok a časom sa môže ešte viac znížiť.

Štvrtou a jednou z najdôležitejších je bezpečnosť. U 38 subjektov bolo zaznamenaných 144 nežiaducich účinkov. Väčšina prešla bez následkov. V 42. deň štúdie však nebolo ukončených 31 nežiaducich udalostí (zaznamenali sa laboratórne odchýlky imunologických parametrov).

Vyplýva to z podkladov pri 27 nežiaducich javoch developer stále nepozná. U dobrovoľníkov po očkovaní bol zaznamenaný opuch, bolesť, hypertermia a svrbenie v mieste vpichu a medzi celkové prejavy - asténia, malátnosť, pyrexia, horúčka, znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, hnačka, bolesť v orofaryngu, upchatý nos, bolesť hrdla, rinorea.

Stredové dokumenty. Gamaleas, ktoré vznikli na základe otvorenej klinickej štúdie bezpečnosti, nepodporujú tézu o absencii vedľajších účinkov, ako ubezpečovali mnohí odborníci.

Po piate. Vývojári nezverejnili podrobnosti o skúške vakcíny v žiadnom vedeckom časopise a kým nebudú dokončené úplné štúdie tretej fázy, otázka, či je vakcína účinná alebo nie, zostáva otvorená. Ide o to, že testy liekov v tejto fáze pravidelne zlyhávajú.

Takže v súčasnej, tretej fáze testovania vakcín, tí, ktorí budú očkovaní, tak robia vlastne na vlastné nebezpečenstvo a riziko. Nie sú povinní podpisovať príslušné papiere, viesť si denník dobrovoľníka, nie sú chránení Helsinskou deklaráciou a výrobca nie je povinný sledovať stav ľudí a uvádzať o nich údaje do štúdie.

Šiesty. Reakcia iných krajín Medzinárodné spoločenstvo reagovalo na registráciu vakcíny dosť emotívne. Hlavnou sťažnosťou bolo, že Rusko skrátilo fázy testovania vakcín, čo môže mať podľa viacerých krajín vplyv na bezpečnosť.

Treba poznamenať, že také spoločnosti ako Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxfordská univerzita / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhanský biologický inštitút, čínsky Sinovac, CanSinoBio začali tretiu etapu testovania, ktorá sa v Rusku práve začína.

Dôležitým rozdielom medzi Ruskom je aj to, že väčšina zahraničných výrobcov publikovala aspoň nejaké výsledky testov vo vedeckých časopisoch, pričom v literatúre stále nie sú žiadne podrobnosti o ruskej vakcíne. Napríklad portrét Putina v obleku Jamesa Bonda s injekčnou striekačkou v rukách namiesto pištole bol umiestnený na obálke francúzskeho časopisu Libération. Titulok: COVID Vaccine. Zajtrajšok nikdy nezomiera."