Úrady pri hľadaní protilátok – masívne testovanie na COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 16:15

Bez špeciálnych testov je takmer nemožné rozlíšiť koronavírus od iných infekcií a ľudí, ktorí ho prekonali, je oveľa viac ako tých, ktorí vyhľadali lekársku pomoc. Na zistenie, koľko ľudí čelí novej chorobe, a na rozhodnutie o zrušení alebo predĺžení karantény sa používajú testy na protilátky. „Knife“spolu s Centrom pre pokročilé manažérske riešenia pokračuje v špeciálnom projekte o reakcii štátov na pandémiu a chápe, ako rôzne krajiny identifikovali chorých a už chorých na COVID-19.

Všeobecný kontext

Po niekoľkých mesiacoch zúriacej nákazy a tvrdých karanténnych opatreniach štáty postupne oslabujú zavedené obmedzenia, umožňujú otváranie podnikov, zhromažďovanie sa v malých skupinách a v niektorých prípadoch dokonca prijímanie turistov. Na prijímanie takýchto rozhodnutí musia vládne agentúry porozumieť všeobecnému epidemiologickému obrazu v krajine, konkrétne poznať čo najpresnejší počet chorých a ľudí s vyvinutou imunitou proti infekcii.

Tento indikátor možno získať pomocou dvoch typov testov. Prvá, analýza polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), sa v súčasnosti používa na identifikáciu pacientov. Hlavnou nevýhodou tejto metódy je nízka (1-2 dni) rýchlosť vykonávania. Druhý typ testov – testy protilátok alebo sérologické testy – zisťujú, či mal človek v minulosti imunitnú odpoveď na infekciu.

Na rozdiel od PCR môžu testy protilátok poskytnúť výsledky v ten istý deň, takže môžu lepšie pomôcť pochopiť celkový epidemiologický obraz v celej krajine.

Oba typy testov však nemôžu zaručiť 100% presnosť výsledkov, a preto musia krajiny používať rôzne prístupy k testovaniu a kontrole chorôb.

Vládne orgány v rôznych krajinách definovali vzorku a veľkosť testovaných po svojom, umožnili prístup k súkromným komerčným štruktúram (farmaceutické spoločnosti, laboratóriá) a tiež začali vykonávať testy v rôznych časoch. Tieto tri premenné boli ovplyvnené na jednej strane rozsahom a trajektóriou epidémie v krajine a na druhej strane konkrétnymi rozhodnutiami úradníkov. Nôž a CPDD sa pokúsili zistiť, ako sa stratégie štátov líšia a závisia od toho, keď vykonávajú masové testovanie.

1. Južná Kórea: vysoká rýchlosť a vstup súkromných farmaceutických spoločností

868 666 testov ukončených do 28. mája

Ukázalo sa, že juhokórejský prístup k testovaniu a kontrole chorôb je vysoko účinný, pričom krajina epidémiu potlačila za menej ako mesiac. Prvé prípady nákazy boli zaznamenané začiatkom januára a do konca februára bolo šírenie vírusu v Južnej Kórei jedno z najvyšších na svete. Vláde sa však do konca marca podarilo nielen dosiahnuť plató v chorobnosti, ale aj výrazne znížiť počet denných prípadov – ich počet sa pohyboval v rámci stovky.

Krajina nielenže dokázala extrémne rýchlo potlačiť šírenie nákazy, ale vyhla sa aj zavedeniu prísnych karanténnych obmedzení a dosiahla jednu z najnižších úmrtností na koronavírus – niečo cez dve percentá.

Kedy začalo testovanie?

Juhokórejská stratégia boja proti epidémii bola založená na princípe „test, sledovanie, zadržiavanie“. Pokiaľ ide o testovanie, úrady sa držali najagresívnejšej taktiky. Prvých nakazených odhalili 20. januára a 4. februára mohli kórejské farmaceutické spoločnosti vláde ponúknuť testy PCR.

Ako prebiehalo testovanie?

Vláda stavila na rýchlosť, dostupnosť a masívnosť testovania. Testovaniu sa podrobili všetky osoby, ktoré sa dostali do podozrenia lekárskych špecialistov: ľudia s príznakmi a tí, ktorí by mohli prísť do kontaktu s pacientmi. Od začiatku sa priemerný počet denných testov pohyboval od 12 do 20 tisíc. Takéto objemy umožnili rýchlo identifikovať a lokalizovať ohniská infekcie.

Na implementáciu takéhoto programu bola po celej krajine rozmiestnená sieť bezplatných mobilných testovacích centier. Pracovali podľa systému walk-thru a drive-thru - boli organizované špeciálne body s vybavením na absolvovanie testu, kde bol zdravotnícky pracovník izolovaný od testovanej osoby (alebo naopak). Samotný test netrval viac ako 10 minút a výsledky sa dostavili na druhý deň.

Testovanie vo veľkom meradle sa spájalo so širokým povedomím o situácii a využívaním komunikačných nástrojov na sledovanie pacientov, čo zvýšilo kvalitu a presnosť epidemiologického obrazu. Celkovo bolo k 28. máju v Južnej Kórei vykonaných viac ako 850 tisíc testov. Z toho len vyše 11 tisíc bolo pozitívnych.

Testovanie, ktoré začali kórejské orgány, teda pozostávalo najmä z testov PCR, a nie z testov na protilátky. Stalo sa to preto, že vláda bola schopná potlačiť epidémiu v počiatočnom štádiu. Skríningový systém je vybudovaný tak, že každú infikovanú osobu rýchlo spočítajú a izolujú – to potvrdzujú aj štatistiky. Výsledkom je, že Južná Kórea nemusí urgentne zabezpečovať testovanie protilátok.

Aká je úloha súkromných spoločností?

Farmaceutický priemysel v Južnej Kórei je mimoriadne úspešný doma aj v zahraničí, preto sa ešte v januári, hneď po zaznamenaní prvého prípadu koronavírusovej infekcie, štát obrátil na lekárske spoločnosti so žiadosťou o pomoc pri včasnom vývoji a výrobe testov vo veľkom meradle. systémov. Za týmto účelom vláda ešte viac zjednodušila registráciu testov. Okrem toho všetci súkromní výrobcovia a laboratóriá mali povolené distribuovať testy a vykonávať testovanie samotné.

2. Spojené kráľovstvo: priorita - rizikové skupiny a vysoká presnosť testov

3 918 079 testov ukončených do 28. mája

Spojené kráľovstvo spočiatku neprijalo aktívne opatrenia na boj proti epidémii – britská vláda vychádzala z koncepcie stádovej imunity. Pod tlakom verejnosti sa však od tohto konceptu upustilo a vláda vyhlásila karanténu a prijala plán boja proti koronavírusu, ktorý pozostáva z nasledujúcich fáz: obmedzenie, oneskorenie, výskum a zmiernenie.

Kedy začalo testovanie?

Testovanie na koronavírus vo Veľkej Británii začalo pomerne skoro. Koncom januára šéf Národnej zdravotnej služby (NHS) oznámil, že krajina má testovacie systémy na svetovej úrovni. Rozsah testovania však stále neuspokojoval skutočné potreby ani verejnú mienku. Vláda preto od polovice marca čoraz viac sľubuje zvýšenie testovacích kapacít. Na tento účel bola začiatkom apríla vypracovaná Národná stratégia pre rozšírenie testovania. Zahŕňalo to rozšírenie testov PCR a protilátok s masívnym zapojením súkromného sektora. Spolu sa očakávalo, že stratégia umožní vykonať približne 100 000 testov denne – s potenciálom zvýšiť strop na 250 000.

Ako prebiehalo testovanie?

V polovici apríla bol v Británii stanovený zoznam profesií, ktorých zástupcovia sú primárne testovaní (povinné pri výskyte symptómov). Zahŕňali zamestnancov pohotovostných služieb a systémov zdravotnej starostlivosti, strážcov zákona a sociálnych pracovníkov. Ostatní občania boli testovaní v poradí s nižšou prioritou. Toto nariadenie platí len v Anglicku – Škótsko, Severné Írsko a Wales si stanovujú svoje vlastné pravidlá.

Vďaka tomu sa vláde podarilo do konca apríla prejsť hranicou 100-tisíc denných testov a udržať si približne túto úroveň počas celého mája. Profesionálne združenie NHS Providers však kritizovalo cieľ 100 000, pretože odvádza pozornosť od iných vážnych problémov súvisiacich s testovaním.

Celkovo sa v Spojenom kráľovstve do 28. mája vykonalo približne 4 milióny testov, pričom vláda dočasne pozastavila zverejňovanie informácií o tom, koľko ľudí bolo testovaných, aby sa zabezpečila konzistentnosť správ v rôznych oblastiach testovania. Z tohto počtu je asi 250-tisíc testov na protilátky. Vláda oznámila začiatok sérologického testovacieho programu v plnom rozsahu 22. mája.

Sérologické testy tiež nebudú masívne, uviedli úradníci. Je pravdepodobné, že budú použité v programe selektívneho testovania, s ktorým sa počíta v už spomínanej stratégii NHS

Aká je úloha súkromných spoločností?

Relatívne malý rozsah testovania je spôsobený obmedzeniami britského systému zdravotnej starostlivosti na začiatku epidémie. Aby sa rýchlo rozšírila sieť laboratórií a odberových staníc, vláda sa okamžite zamerala na spoluprácu so súkromnými farmaceutickými spoločnosťami a laboratóriami. Na uľahčenie práce firiem v polovici marca úrady zjednodušili postup registrácie testov. Takéto opatrenia sa zároveň stali dôvodom obviňovania úradníkov z prílišnej privatizácie zdravotníctva.

15 766 114 testov ukončených do 28. mája

Zavedenie testovania na koronavírusy v Spojených štátoch sprevádzali veľké výzvy. V dôsledku zlyhania testovania v prvej fáze úrady premeškali začiatok epidémie, čo krajinu vynieslo na prvé miesto na svete v počte nakazených.

Kedy začalo testovanie?

Prvé prípady koronavírusu boli v Spojených štátoch zaznamenané koncom januára. Americká vláda zastúpená Centrom pre kontrolu chorôb (CDC) upustila od používania testovacích súprav odporúčaných WHO a namiesto toho oznámila vývoj vlastných testov. Prvá várka bola doručená začiatkom februára, no o pár dní neskôr CDC oznámilo vážne technologické problémy a stiahlo testy späť.

Opravenie chýb trvalo CDC niekoľko dní, výsledkom čoho bolo, že laboratóriá nedostali žiadne informácie počas dvoch týždňov. Vidno to aj na oficiálnych štatistikách CDC: prvé výsledky testov začali prichádzať až 29. februára. Ale ani vtedy sa testovanie neuskutočnilo vo všetkých štátoch – až od 16. marca boli testy dostupné v celej krajine.

Ako prebiehalo testovanie?

Spočiatku bola v Spojených štátoch vzorka ľudí na testovanie veľmi obmedzená. Testom mohli prejsť len tí, ktorí boli v Číne – ani prítomnosť charakteristických symptómov nebola dôvodom na testovanie. Až začiatkom marca CDC rozšírilo kritériá na absolvovanie testov. CDC však nie je konečnou autoritou, ktorá stanovuje kategórie občanov, ktorí sa majú testovať. Konkrétne rozhodnutia sa prijímajú na úrovni štátu a samosprávy.

K 28. máju bolo v USA vykonaných takmer 16 miliónov testov, a to vo verejných aj súkromných laboratóriách. Z toho 1,9 milióna, čiže 12 % z celkového počtu, bolo pozitívnych. CDC agreguje informácie na základe údajov získaných od štátov. Niektoré z nich posielajú výsledky testov PCR aj sérologických testov, ale CDC sa snaží zabezpečiť, aby údaje odrážali iba počet testov PCR.

Aká je úloha súkromných spoločností?

Vo februári trvalo CDC dlho, kým prišlo s politikou týkajúcou sa neregistrovaných testovacích systémov. Kvôli existujúcim obmedzeniam museli laboratóriá spočiatku používať len tie testy, ktoré vyvinulo CDC. To viedlo k vytvoreniu úzkeho miesta: všetky testy museli byť odoslané na analýzu do centrály CDC v Atlante.

Až do konca februára urobil FDA zmeny v predpisoch na registráciu testov. Zvyčajným spôsobom musí byť test najskôr zaregistrovaný a potom musí byť doručené konečné rozhodnutie. V súvislosti s epidémiou boli laboratóriám verejných zdravotníckych zariadení dostupné alternatívne testy (vlastné aj komerčné) bez toho, aby dostali takéto rozhodnutie od FDA. Súkromné laboratóriá a kliniky sa však začali pripájať na testovanie až v marci. Teraz, podľa týždenných správ od CDC, súkromné testovanie predstavuje významný podiel z celkového počtu testov.

4. Rusko: monopol regulátora a vedúca úloha Moskvy

10 000 061 testovaných do 28. mája

Rusko sa stretlo s epidémiou koronavírusu o 2-3 týždne neskôr ako mnohé krajiny sveta. Vláda však nedokázala tento čas úplne zlikvidovať, vrátane prípravy infraštruktúry testovacích systémov na včasné sledovanie ohniskov šírenia vírusu. Výsledkom je, že krajina je teraz na treťom mieste v počte pozitívnych prípadov po Spojených štátoch a Brazílii.

Kedy začalo testovanie?

Prvý testovací systém bol zaregistrovaný 11. februára - bol vyvinutý štátnym výskumným centrom "Vector" Rospotrebnadzor so sídlom v Novosibirsku. Do začiatku marca to bol jediný oficiálne dostupný test PCR na koronavírus. Dňa 19. februára Rospotrebnadzor oznámil, že všetky hygienické a epidemiologické strediská spadajúce pod jeho jurisdikciu v zakladajúcich jednotkách Ruska sú vybavené diagnostickými testovacími systémami. K 18. februáru bolo medzi občanmi, ktorí sa vrátili z Číny, vykonaných asi 25 tisíc testov.

Ako prebiehalo testovanie?

V prvých štádiách epidémie, keď bola infraštruktúra na testovanie úplne nepripravená, muselo niekoľko kategórií občanov absolvovať testy PCR: tí, ktorí sa vrátili z krajín s veľkým počtom prípadov (Irán, Taliansko, Južná Kórea); tí, ktorí sa vrátili z krajín s aspoň jedným prípadom infekcie v prítomnosti symptómov ARVI; týždenne skúmané osoby s ARVI a všetky osoby s pneumóniou získanou v komunite; tých, ktorí boli v kontakte s pacientmi s infekciou koronavírusom.

V polovici marca úrady oznámili mnohonásobné zvýšenie počtu testov v budúcnosti. V tejto súvislosti sa rozšíril zoznam kategórií testovaných osôb - objavili sa ľudia s charakteristickými príznakmi akútnych respiračných vírusových infekcií a komunitných pneumónií, ako aj lekári pracujúci s infikovanými. A keď sa koncom marca pripojili k testovaniu súkromné laboratóriá, ľudia mali možnosť urobiť si test z vlastnej vôle za peniaze.

Približne od polovice mája sa sérologické testy vykonávajú aj v Rusku. V Moskve, kde bol zaznamenaný najväčší počet prípadov v Rusku, bol spustený program rozsiahleho testovania občanov na protilátky. V rámci tohto programu bola zostavená špeciálna vzorka ľudí, ktorí dostali ponuky na bezplatné testovanie v mestských poliklinikách.

Randomizovaná vzorka zohľadňuje vekovú štruktúru obyvateľstva a okres bydliska. V období od 15. mája do 23. mája prešlo testami na protilátky 50-tisíc ľudí. Celkovo sa plánuje testovanie protilátok u 3 až 6 miliónov Moskovčanov.

Zvyšné regióny výrazne zaostávajú za Moskvou v príprave sérologických testov. Podľa odborníkov môžu výsledky sérologického testovania v Moskve - 12,5% pozitívnych výsledkov - odrážať skutočný epidemiologický obraz.

Vo všeobecnosti sa podľa Rospotrebnadzor v krajine vykonalo k 28. máju 10 miliónov testov.

Aká je úloha súkromných spoločností?

Rusko pomerne dlho nedalo súkromnému sektoru možnosť testovať a využívať alternatívne testovacie systémy. Jedným z dôvodov tohto oneskorenia môžu byť vnútrorezortné konflikty. Napríklad v marci The Bell zverejnil materiál uvádzajúci želanie Rospotrebnadzor zachovať si monopolné právo diagnostikovať koronavírus.

Rezort však zrejme musel ustúpiť a 8. marca vydal spresnenie o požiadavkách na organizáciu laboratórneho výskumu – v skutočnosti to znamenalo prípravu na prijatie na trh súkromných laboratórií. Začiatkom apríla vláda skutočne udelila príslušné povolenie. Ministerstvo zdravotníctva však len 17. apríla zaviedlo dočasný zjednodušený postup registrácie a dovozu zdravotníckych pomôcok na boj proti koronavírusu.

Prečo sa to deje?

Možným vysvetlením, prečo sú niektoré štáty úspešnejšie v organizovaní infraštruktúry na testovanie, kým iné – menej, môže byť efekt hysterézie – silná závislosť aktuálnych rozhodnutí generovaných systémom (napríklad systémom verejnej správy) od nahromadenú „batožinu“. V inštitucionálnej teórii sa tento efekt zvyčajne nazýva závislosť od cesty alebo efekt rut. Prvýkrát ho sformulovali začiatkom 90. rokov 20. storočia politickí ekonómovia Douglas North, Sven Steimo a Kathleen Thelen.

Efekt vyjazdených koľají je spojený s tým, že pravidlá fungovania systému alebo inštitúcie ustanovenej určitým spôsobom sa v budúcnosti ťažko menia, aj keď tieto pôvodné pravidlá boli neúčinné alebo chybné. Na ilustráciu efektu vyjazdených koľají sa ako príklad zvyčajne uvádza moderné rozloženie klávesnice QWERTY. Vznikol koncom 19. storočia pre písacie stroje a napriek svojej neefektívnosti a nízkej účinnosti stále pretrváva, keďže vzhľadom na množstvo a rozdielnosť hráčov nie je možné vytvoriť dostatočné množstvo podnetov na jeho zmenu. že toto rozloženie vyhovuje a kto je na to zvyknutý (výrobcovia, štáty, bežní občania).

Jeden z autorov teórie historického inštitucionalizmu S. Page vo svojej práci Path Dependence, publikovanej v roku 2006, sformuloval 4 vlastnosti charakteristické pre zachovanie a reprodukciu situácií efektu rut:

Rozhodnutia o nasadení testovacej infraštruktúry v krajine, výber v prospech jedného alebo druhého typu testov a prijatie súkromných spoločností na testovanie sú pravdepodobne výrazne ovplyvnené nahromadenou „batožinou“krajiny v boji proti COVID-19.. Úradníci sú nútení rozhodovať sa na základe krokov, ktoré urobili, a chýb, ktorých sa dopustili.

Britské úrady sa teda spočiatku držali koncepcie rozvoja stádovej imunity, od ktorej potom pod tlakom spoločnosti upustili, a aby kompenzovali toto zlyhanie, pokúsili sa okamžite zvýšiť objem testovania. Vzhľadom na to, že na začiatku epidémie to nie je možné urobiť rýchlo, úrady opakovane odložili realizáciu sľubov.

Spojené štáty, ktoré sa spoliehali na vývoj vlastného testu, nedokázali zabezpečiť jeho kvalitu, zmeškali príchod infekcie do krajiny a teraz, po ukončení karantény, sa snažia vykonať maximálny počet testov na protilátky, a to aj s cieľom ukazujú, že Spojené štáty americké vedú v počte infikovaných majú svoje plus - blízkosť rozvoja stádovej imunity.

Rusko hlási veľký počet vykonaných testov, napriek tomu, že mnohé z nich môžu poskytnúť falošne negatívne výsledky a na začiatku epidémie sa testovanie organizovalo extrémne pomaly. Zároveň Južná Kórea na základe vlastných skúseností s riešením epidémií v roku 2000 dokázala založiť prácu svojich služieb a potlačiť šírenie infekcie.

Efekt ruje sa však môže prejaviť nielen v závislosti aktuálnych rozhodnutí od nedávnej politickej minulosti, ale aj na inštitucionálnejšej úrovni. Otázka zapojenia súkromných farmaceutických spoločností do organizácie a vykonávania testovania na koronavírus môže byť tiež do značnej miery diktovaná existujúcim „dedičstvom“.

Južná Kórea, kde je farmaceutický priemysel vysoko rozvinutý, zaberá jedno z popredných odvetví hospodárstva a už má skúsenosti so spoluprácou s vládnymi agentúrami pri rýchlom zavádzaní nového vývoja do používania a bola schopná promptne pomôcť vláde zorganizovať testovanie. Juhokórejská ekonomika ako celok je navyše postavená na oveľa užšej spolupráci medzi vládnymi agentúrami a veľkými korporáciami.

V Británii existuje len veľmi málo právnych prekážok pre súkromné podnikanie, a preto začal s takou ľahkosťou pomáhať vláde. V Spojených štátoch je to napriek tradične vysokej úlohe voľného trhu a sile súkromného sektora práve farmaceutický priemysel, ktorý je v poslednom čase preregulovaný v dôsledku šírenia myšlienok o prílišnom vplyve „farmakologickej lobby“na Kongres. rozhodovanie a aktívne pokusy farmaceutických spoločností získať rozsiahle štátne zákazky.

V Rusku sú aktivity súkromného podnikania vrátane farmaceutického priemyslu v zásade vysoko regulované a medzi kontrolnými orgánmi, ktoré musia vydávať licencie na nové lieky a testovacie systémy, je rozšírená nedôvera voči súkromným hráčom.